根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,安琪酵母股份有限公司药业分公司等3家药品生产企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年8月11日至2015年8月24日。 监督电话:027-87111613;传真:027-87111604
地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
举报邮箱:540549056@qq.com
特此公示。
附件:药品GMP认证审查目录(第59号)
湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
二〇一五年八月十日
药品GMP认证审查目录(第59号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
安琪酵母股份有限公司 药业分公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(干酵母) |
2015.6.10至6.12 |
姚行强、王中红、张庆 |
2 |
湖北仁悦药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取车间) |
2015.6.29.至7.1 |
方东伟、张海洋、张庆 |
3 |
武汉华科大生命科技 有限公司 |
原料药(羟乙基淀粉200/0.5) |
2015.7.2至7.4 |
赵亮、陈玉梅、郑雅婧 |